医疗机构未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的

符合《中华人民共和国行政处罚法》和《江苏省卫生健康领域初次或者轻微违法行为不予行政处罚指导意见》规定条件

《医疗器械临床使用管理办法》第四十五条第（一）项医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，可以并处五千元以上三万元以下罚款：（一）未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的。

市级、县级卫生健康行政部门及经依法授权行使本清单所列行政处罚事项的主体